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我院参与的《化妆品生产许可管理基本数据集》等5个化妆品信息化标准获得国家药监局发布 时间:2023-01-16部门:农业食品标准化研究所

  近日,国家药监局正式发布《化妆品生产许可管理基本数据集》等5个化妆品信息化标准,这是国家药监局首次针对化妆品监管信息化发布标准,对新条例下推动化妆品行业的信息化建设及数据共享具有重要意义。

  本次正式发布的5个化妆品信息化标准内容涉及了相关化妆品监管业务基本数据集的分类、摘要、数据子集等,并规定了化妆品监管信息基础数据元值域代码(注册备案及生产许可部分),覆盖化妆品生产许可申请审批及产品注册备案等各业务环节,明确了相关业务的信息化建设标准,有利于统一全国化妆品业务系统信息采集标准,促进各级化妆品监管部门相关数据资源的交换与整合。

  《化妆品生产许可管理基本数据集》等5个化妆品信息化标准化的出台,进一步完善了药品监管信息化标准体系,填补了化妆品监管信息化标准领域的空白,是建立统一的化妆品监管信息化标准体系、实现化妆品监管信息化一体化建设的基础,是进一步加强化妆品监管信息化统一规范、提高数据质量、有效开展信息共享和业务协同的保障,为行业数字化发展提供重要支撑。

  我院农业食品标准化研究所作为技术支撑单位,基于国家药监局信息中心委托项目成果,为5个化妆品信息化标准的顺利出台提供了重要支撑。下一步,我院将继续发挥食品追溯领域科研优势,全力推进食品药品数字化关键技术的研究,为我国食品药品监管数字化能力提升提供技术支撑。

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