一、背景介绍

　　中医药标准化是中医药事业发展的重要组成部分，是一项基础性、战略性、全局性工作。推动中医药标准化是国家战略提升的必然要求，是提高中医药科技水平的重要途径，是规范中医药行业管理的必要手段，是推进中医药现代化的迫切要求。

　　2022年以来，全国各地各部门大力实施《国家标准化发展纲要》，北京市以《中共北京市委 北京市政府关于促进中医药传承创新发展的实施方案》《首都标准化发展纲要2035》《北京市标准化办法》《北京中医药“十四五”规划》实施为总把手，以推动首都中医药标准化工作，充分发挥标准化对中医药事业提速升级的支撑和引擎作用为目标，着力建成与全国政治中心、文化中心、国际交往中心、科技创新中心“四个中心”发展定位相匹配的中医药标准化发展新格局，打造中医药“标准之都”。

　　为了充分了解北京市中医药标准化发展现状，本文以全国标准信息公共服务平台、全国团体标准信息平台、国家标准馆馆藏资料等渠道为数据来源，通过综合分析1426项中医药标准相关信息，系统展示了中医药基础通用类、技术类、管理类三个大类，16个小类标准的发布数量、起草单位地区分布、标准的贡献指数等。系统评价了北京市各地区、各单位中医药标准化事业的发展水平。

　　二、数据分析

　　截至2023年10月，全国团体标准信息平台上公布中医药国家标准125项、行业标准153项、团体标准1148项。2019年-2023年发布中医药国家标准45项，团体标准696项，标准数量分别较2015年-2018年增加164.7%和66.5%。除中医药行业主管部门国家中医药管理局外，农业农村部、国家药品监督管理总局、国家林业局、国家工信部、中华全国供销合作总社等部委也积极参与中医药行业标准的研制。

　　北京市属机构主导研制中医药国家标准41项、行业标准29项、团体标准201项，分别占相应类别标准总数的32.8%、18.9%和17.5%。北京市中医药国家标准、行业标准和团体标准研制贡献指数在全国均排名第一。

　　中医药标准基础坚实。全国共发布中医药基础通用类国家、行业及团体标准37项。其中8项由北京市属相关单位主导研制，占中医药基础通用标准总数的21.6%。

　　中医服务标准供给充足。全国共发布中医技术类国家、行业及团体标准427项，包括中医诊疗技术标准348项，中医养生保健技术标准74项，中医护理技术标准5项。北京市属相关单位主导研制中医诊疗技术标准90项，占中医技术标准总数的21.1%。

　　中医药产业标准覆盖广泛。全国共发布中药技术类国家、行业及团体标准764项，其中160项由北京市相关单位主导研制，包括资源技术标准28项，生产技术标准13项，检测技术标准25项，评价技术标准60项，流通技术标准11项，应用技术标准23项。

　　中医药管理标准体系不断拓宽。全国共发布中医药管理类国家、行业及团体标准42项，北京市属相关单位主导研制中医药管理标准17项，占中医药管理标准总数的40.4%。

　　三、发展建议

　　（一）完善中医药标准体系框架

　　目前中医药标准体系框架已基本建成，但尚不健全，标准体系结构还不尽合理，标准体系未能覆盖中医药全领域。已发布中医药标准主要为技术标准。基础通用类标准和管理类标准数量相对较少，分别占发布中医药标准总数量的2.67%，2.94%。北京市发布的基础通用类标准和管理类标准数量分别占北京市发布中医药标准总数量的2.59%，5.52%。

　　基础标准、管理标准是推动技术标准升级的保障。因此，要以技术标准为导向，围绕中医药事业发展需求，推进建立适应事业发展需要、结构合理、充分体现首都特色优势的中医药标准体系，对标国际适用的中医药标准化体系架构和路线图，做好基础通用、关键技术和管理服务等方面标准的顶层设计。以基础标准及基础共性技术制修订为主线，兼顾不同标准之间的协调性和衔接性，重点强化基础标准和管理标准的研究。

　　（二）优化中医药产业结构布局

　　北京市中药产业标准化水平较高，研制中药研发、生产、评价、检测、应用标准的数目均在全国排名第一。北京市虽然主导研制了中药流通领域的所有标准，但标准总体数量较少，仅11项。因此，北京市应聚焦中医药产业高质量发展目标，加强中药材/饮片生产全过程标准制定和中药材/饮片追溯平台建设。此外，应充分依托“中医药+”新兴产业的发展前景，在集成利用中医药现有标准的基础上，充分挖掘标准化发展需求，形成具有前瞻性、战略性的标准体系，建立适应中医药产业全流程的技术标准，促进中医药一、二、三产业的合作和信息资源的集成共享，拓宽中医药产业的内涵与外延，构建中医药产业多元化发展新格局。。

　　（三）促进中医药科技创新与标准化互动发展

　　当前，我国大力推进和落实创新驱动发展战略，实施以科技创新为核心的全面创新。传承、创新、发展中医药是新时代中国特色社会主义事业的重要内容，也是关乎中华民族伟大复兴的一件大事。近些年，中医药科研工作多追求前沿理论基础和科学问题的探索、“高、精、尖”技术的研发以及先进性和创新性成果的产出，但对产出理论、技术和成果的实用性和产业化应用前景重视程度不够。因此，应围绕中医药行业发展对技术标准的迫切需求，加强科技成果向标准的转化，建立合理通畅的转化机制，将有价值的科研成果及时应用于标准，指导临床或服务市场。加强各有关单位的协同联动，紧密围绕中医药智能设备、大数据应用、质量追溯等目前技术发展迅速、存在标准空白且市场亟需的领域或方向予以重点关注，通过技术标准加速创新技术和产品市场化进程、缩短产业化周期，打造标准创新型中医药产业集群，持续推动科技创新与标准化的融合发展

　　本文系北京市中医药标准化事业发展的历程、经验与成果的首次数据展示。本项工作的开展为社会各界参与北京市中医药标准化工作，增进首都人民健康福祉、保障经济社会发展提供了可量化的路径指引。

　　文章作者：陈萌，中国标准化研究院标准化评估研究所

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