1月9日，全国生物过程标准化工作组（SAC/SWG36,以下简称“工作组”）2025年度全体委员会议在北京顺利召开。会议由秘书处承担单位中国标准化研究院（以下简称标准院）主办。工作组主任委员中科院过程工程研究所马光辉院士、标准院副院长李治平以及工作组委员、秘书处工作人员、国家标准起草组相关代表等40余人参加会议。会议由副主任委员中国生物技术发展中心黄英明主持。

       李治平在致辞中强调了标准化对生物产业高质量发展的重要引领支撑作用，对工作组谋划“十五五”生物过程领域标准化重点任务及相关部署提出期待，并建议加强关键技术标准的预研与制定。秘书长云振宇汇报了工作组2025年度工作总结和2026年度工作计划，并对工作组章程修订内容进行了说明。参会委员围绕加强关键生物过程国家标准研制、加快前沿生物技术预标准化研究、深化与国家科技计划项目联动等议题，进行了讨论交流并提出建设性意见建议。

       会议审查通过了《生物技术 生物细胞治疗产品和基因治疗产品生产过程中存在的辅助材料》、《生物技术 生物过程 治疗用细胞包装设计通用要求》2项国家标准送审稿，及《生物技术 生物过程 用于治疗用细胞制造设备系统的一般要求和考虑》1项国家标准化指导性技术文件，研究讨论了6项国家标准新提案。会议还邀请国家标准技术审评中心刘奂辰研究员围绕国家标准申报和立项管理要求作了专题培训。

       主任委员马光辉院士在总结讲话中充分肯定了工作组2025年的工作成效，对全体委员一年来的积极参与和贡献表示感谢，并对2026年在优化工作机制、完善标准体系、注重国际对接等方面提出了期望和建议。

       下一步，工作组将聚焦底盘细胞、元器件、中试验证、数据兼容、生物服务等关键领域，持续推进生物过程标准化工作，加强与国内外相关机构的交流与合作，为促进生物过程领域技术创新和产业高质量发展贡献标准化力量。