全国生物过程标准化工作组
关于公开征集2026年国家标准制修订项目
建议的通知

时间:2026-04-30    部门:农业与生物技术标准化研究所

各有关单位:
       全国生物过程标准化工作组(SAC/SWG36)是经国家标准化管理委员会批准成立的,在全国范围内负责生物过程基础通用、过程设计、组分材料、设施设备、工艺控制等领域标准化工作的专业技术组织,秘书处由中国标准化研究院承担。
       为贯彻落实《国家标准化发展纲要》《质量强国建设纲要》《新产业标准化领航工程实施方案
(2023─2035年)》关于持续完善新兴产业标准体系的要求,现公开征集国家标准制修订项目建议,有关事项通知如下:
       一、征集原则与重点
       申报项目建议应符合技术委员会业务领域,重点聚焦以下方向:
       (一)基础通用标准,包括生物过程领域所需的术语、分类等标准。
       (二)过程设计标准,包括生物过程涉及的元器件、系统、工艺等方面的设计构建标准。
       (三)组分材料标准,包括生物过程涉及的各种原材料及辅助材料等标准。
       (四)设施设备标准,包括生物反应器、生物过程装置等标准。
       (五)工艺控制标准,包括生物过程涉及的工艺规程、过程监测、质量控制、性能测试、
功效评价等标准。
       (六)流通管控标准,包括生物过程涉及的包装、运输、储存、追溯等标准。
       (七)数据处理标准,包括生物过程涉及的数据分析、数据库建设等标准。
       (八)过程服务标准,包括生物过程涉及的服务组织、服务质量、服务评价等标准。
       二、申报要求
       (一)申报单位应为具有独立法人资格的机构,具备较强的技术实力和行业影响力,在相关领域已开展了深入的研究、实践或应用推广工作,能够为标准的制定提供必要的技术支撑和资源保障。
       (二)项目建议应符合国家法律法规及相关政策要求,紧密结合我国经济社会发展需求,对推动产业技术进步具有重要意义。
       (三)充分论证项目建议与既有国家标准之间的协调关系,客观分析对本领域技术、行业、市场发展的预期影响、作用和效益。
       三、申报材料
       (一)申报材料包括国家标准立项草案、项目申报书。
       (二)申报材料应完备、规范、准确。申报单位应对全部申报材料的真实性、合规性负责,并确保不存在知识产权纠纷。
       (三)标准草案应明确主要章节和各章节规定的主要技术内容,且编写符合GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的要求。
       (四)项目申报书内容应完整、详实,且须加盖申报单位公章。
       四、工作安排
       请有意申报的各有关单位于2026年6月30日前,将申报材料盖章扫描后,以电子邮件的形式发送至全国生物过程标准化工作组秘书处。
       秘书处审核汇总后,将按照本技术委员会相关规定组织评审,上报国家标准化管理委员会。
       五、联系方式
       全国生物过程标准化工作组 秘书处
       联系人:赵琳
       联系电话:010-58811649/13716840025
       电子邮箱:bioprocess@cnis.ac.cn
       通讯地址:北京市海淀区知春路4号