CEN和CENELEC提供了可用于防止COVID-19蔓延的欧洲标准

时间:2020-04-21    部门:国家标准馆

  为应对新冠病毒,欧洲标准化委员会(CEN)和欧洲电工标准化委员会(CENELEC)在欧盟委员会的紧急要求和其所有成员国的协作下,向公众免费提供了一系列医疗设备和个人防护设备的欧洲标准。主要包括欧洲标准化委员会(CEN)制定的11项标准以及与ISO共同制定的3项标准,涵盖了普通过滤口罩、医用手套和防护服等防护设备,这些标准可从欧洲标准化委员会国家成员的网站上免费下载。

  由于COVID-19传播情况呈指数形式增长,欧洲各地防护口罩和医疗设备严重短缺成为亟需解决的问题。采取这一措施的目的是这些标准能帮助欧洲经济区内许多公司重新调整生产线的工作,迅速取得切实成果,使新的基本医疗和保护设备更快、更顺利地进入市场,确保医疗专业人员和患者能够获得他们迫切需要的设备。

  欧洲内部市场专员Thierry Breton向这一措施表达了敬意:“在我们与冠状病毒的斗争中,需要以紧急、团结和协调的方式采取行动。同时,我们需要大胆和创新的方法来生产需要的设备。我鼓励制造商增加多样化生产的可能性,例如纺织和鞋类制造商可以生产口罩和医疗服,我将尽一切可能支持他们的努力。我很高兴CEN和CENELEC同意免费提供这些制造商生产口罩和其他防护设备所需的标准。”

  CEN主席Vincent Laflèche评论道:“由于冠状病毒的流行,我们正处于前所未有的环境中,我们需要采取特殊措施来走出困境。通过免费提供一套标准,欧洲标准化组织将致力于帮助欧盟委员会努力建立第一个欧洲紧急医疗设备共同储备库”。

  CENELEC主席Dany Sturtewagen补充道:“欧洲标准在确保关键医疗设备和个人防护设备的可用性方面发挥着至关重要的作用。这一非同寻常的举措符合我们欧洲标准化工作包容性和统一性的关键驱动力,我为我们成员国能团结一致并承诺支持全球抗击COVID-19的举动感到骄傲”。

  所提供标准列表如下:

  EN 149:2001 + A1:2009,呼吸防护装置.颗粒防护用过滤半面罩.要求,检验和标记

  EN 14683:2019,医用口罩.要求和测试方法

  EN 166:2001,个人眼睛保护装置.规范

  EN 14126:2003 + AC 2004,防护服.防传病毒防护服的性能要求和试验方法

  EN 14605:2009 + A1:2009,液态化学物质防护服装.包含只提供部分身体保护的不透水(3型)或防喷洒渗透(4型)连接的服装的性能要求(类型PB[3]和PB[4])

  EN 13795-1:2019,手术服和窗帘-要求和测试方法-第1部分:消毒窗帘和手术服

  EN 13795-2:2019,用作患者,临床人员和设备医疗设备的手术单,手术衣和洁净的空气服-第2部分:测试方法

  EN 455-1:2000,一次性用医用手套.第1部分:防洞要求和试验

  EN 455-2:2015,一次性医用手套.第2部分:物理性能的要求和试验

  EN 455-3:2015,一次性医用手套.第3部分:生物评价的要求和试验

  EN 455-4:2009,一次性医用手套.第4部分:货架寿命测定的要求和试验

  此外,根据CEN要求,以下3项标准以只读形式提供:

  EN ISO 374-5:2016,危险化学品和微生物防护手-套第5部分:术语和微生物风险的性能要求

  EN ISO 13688:2013,防护服.通用要求

  EN ISO 10993-1:2009 + AC 2010,医疗器械的生物学评价.第1部分:在风险管理系统内的评价与试验

  

  英文原文题目:

  CEN AND CENELEC MAKE EUROPEAN STANDARDS AVAILABLE TO HELP PREVENT THE COVID-19 CONTAGION

  原发布网址为欧洲电工标准化委员会官网:

  https://www.cencenelec.eu/News/Press_Releases/Pages/PR-2020-003.aspx

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