证实方法：规范了生产过程记录保存、质量检测等证实手段，确保工艺要求可落地、可追溯。

        （二）生产工艺全流程关键技术要点

        标准对植物提取物生产的五大核心环节提出了明确技术要求，形成标准化操作指南：

        原料与加工助剂控制：植物原料需明确种属类别与使用部位，经感官检验确认无腐败变质；生产用水需符合GB 5749要求，有机溶剂等加工助剂需严格控制残留量。

        预处理环节：通过风选、筛选、磁选等方式去除原料中的灰尘、虫体、异物等杂质，再经粉碎、切片等机械处理，确保原料粒径适配后续提取工艺。

        提取工艺优化：针对不同极性的目标成分，明确了水提取、有机溶剂提取、亚临界流体提取、超临界流体提取等多种方法的适用场景与参数控制。例如，水溶性成分宜采用水提取，控制提取温度、次数与加水量；热敏性成分推荐超临界流体提取，温度控制在30℃～60℃，压力10MPa～30MPa。

        精制与成型规范：精制环节可采用结晶、膜分离、层析等技术提升有效成分浓度，其中层析洗脱流速控制在0.5～4倍柱体积每小时；成型环节根据产品形态需求，规范了浓缩、干燥、造粒等工艺参数，如干燥后产品水分含量不高于8%，浓缩相对密度控制在1.0～1.2。

        成品处理要求：采用低温杀菌、超高压杀菌等适宜方式保障产品卫生安全，包装需牢固防潮，净含量符合定量包装商品管理要求。

        （三）创新亮点：灵活性与统一性兼顾

        标准充分考虑行业多样性特点，在统一基础要求的同时，保留了合理灵活性：允许企业根据产品特性选择适宜的提取、精制工艺；针对不同应用领域（食品、化妆品、医药等），明确了差异化的卫生与质量控制要求。同时，标准提供了可操作的证实方法，要求原料采购记录、生产记录、检测报告等至少保存3年，关键指标需按规定方法检测并记录，确保生产过程可追溯、质量可验证。

        三、标准的实施意义与产业影响

        （一）技术层面：提升产品质量稳定性与安全性

        标准通过明确各工艺环节的关键参数与控制要点，减少了人为操作的随意性，可有效提高产品有效成分含量的一致性，降低溶剂残留、微生物污染等质量风险。例如，对有机溶剂提取的残留量控制、热敏性成分的低温加工要求，将直接提升产品的安全性与品质稳定性，为下游行业提供更可靠的原料保障。

        （二）产业层面：推动行业转型升级与规范发展

        标准的实施将加速行业“优胜劣汰”，引导中小企业改进生产工艺、提升技术水平，推动产业向规模化、集约化方向发展。同时，统一的工艺规范将降低行业沟通成本，便于上下游企业建立协同的质量控制体系，促进植物提取物在保健食品、化妆品、医药等领域的深度应用，拓展产业发展空间。

        （三）国际层面：助力接轨全球市场

        目前国际上尚无植物提取物生产工艺的统一标准，我国该标准的出台既参考了国际先进质量控制理念，又结合了国内产业实际，将为我国植物提取物产品进入国际市场提供 “通行证”。通过规范生产流程与质量要求，可减少国际贸易中的技术壁垒，提升我国植物提取物的国际认可度与市场竞争力。

        （四）人才与科研层面：构建产业发展支撑体系

        标准的实施将推动高校与科研机构建立植物提取物生产工艺相关课程体系，培养专业化技术人才；同时引导企业建立实验室培训数据库与质量控制体系，促进提取技术创新与成果转化，为产业持续发展提供人才与技术支撑。

        四、标准实施的建议

        （一）企业层面：精准落地工艺规范

        企业应结合自身产品特点，对照标准优化生产流程，制定配套的作业指导书（SOP）。重点关注原料鉴别、提取参数控制、溶剂残留检测等关键环节，配置必要的检测设备与密闭式生产设施；针对不同提取物的特性，选择性采用超临界流体提取、膜分离等先进技术，提升产品品质。

        （二）行业层面：加强标准宣贯与技术推广

        建议行业协会、科研机构联合开展标准培训，重点面向中小企业解读核心技术要求与实施要点；搭建技术交流平台，推广亚临界萃取、分子蒸馏等先进工艺的应用经验，帮助企业解决标准实施过程中的技术难题。

        （三）区域层面：结合资源特点差异化实施

        我国植物提取物生产企业主要集中在陕西、湖南、四川、云南等省份，各区域原料资源与技术优势不同。建议各地结合地方产业特色，针对性开展标准落地指导，例如原料丰富地区可重点规范预处理与提取环节，技术密集型地区可聚焦精制工艺与质量控制，确保标准落地更具实操性。

        五、结语

        《植物提取物生产工艺技术规范》的发布实施，标志着我国植物提取物产业进入标准化、规范化发展的新阶段，标准既立足国内产业实际，又兼顾国际市场需求，将为行业质量提升、技术创新与市场拓展提供重要支撑。随着标准的深入落地，我国植物提取物产品的品质稳定性与国际竞争力将持续增强，推动产业实现从 “规模扩张” 向 “质量效益” 的跨越式发展，为大健康产业高质量发展注入新动能。

本文作者：

        兰韬 | 中国标准化研究农业食品标准化研究所 副研究员

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