近日，国家药监局正式发布《药品监管信息化标准体系》。这是国家药监局为贯彻落实《药品管理法》《疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》和《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》，加强药品、医疗器械和化妆品监管信息化标准的统筹规划和体系建设，提升药品监管数字化水平和监管数据共享效能而做出的关键举措。

　　《药品监管信息化标准体系》包括总体通用标准、网络基础设施标准、数据标准、应用支撑标准、业务应用标准、信息安全标准、管理标准7个分体系，覆盖药品监管信息化等各业务环节。

　　《药品监管信息化标准体系》的出台，是实现药品监管信息化一体化建设的基础，是进一步提升药品监管数据质量、有效开展药品监管信息共享和业务协同的重要保障。

　　我院农业食品标准化研究所作为技术支撑单位，基于国家药监局信息中心委托项目成果，为《药品监管信息化标准体系》的顺利出台提供了技术支撑。截止目前，累计牵头制定药品监管信息化相关标准12项。下一步，我院将继续发挥药品追溯领域数据标准化科研优势，为我国药品智慧监管标准化水平提升作出更大贡献。